Największe wzrosty cen akcji na poniedziałkowej sesji na GPW odnotował kurs Celon Pharmy. Farmakologiczna spółka przedstawiła najnowsze wyniki badań dotyczące kandydata na lek w leczeniu ostrej schizofrenii. Prezes podnosi swoje oczekiwania sprzedaży projektu o setki miliony dolarów.
Celon Pharma przekazała informacje o wynikach badań II fazy klinicznej CPL'36 w leczeniu ostrej schizofrenii w piątek 5 lipca po zakończeniu sesji giełdowej. Wyniki tak bardzo spodobały się inwestorom, że w poniedziałek 8 lipca po otwarciu sesji giełdowej podnieśli cenę akcji spółki o 31,3 proc. do ceny 20,60 zł na akcję.
Po poniedziałkowej konferencji prasowej spółki wzrosty przyspieszyły do 34 proc., a kurs akcji wyniósł 21 zł i był najwyżej od maja 2022 r. Handel na akcjach Celon Pharmy był równoważony. Na koniec sesji kurs zyskał 40,31 proc. i wynosił 22 zł za akcję. Obroty, mimo kilkugodzinnego równoważenia kursu wyniosły 18,1 mln zł i były 10. pod tym względem na rynku, ustępując tylko spółkom z WIG20.
Świetne wyniki badań potencjalnego leku na schizofrenię
Międzynarodowe badanie odbyło się na próbie klinicznej wielkości 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. Kandydat na lek Celon Pharmy, czyli CPL'36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1.
Stan choroby pacjentów włączonych do badania był średnio ciężko nasilony do ciężkiego, podała spółka. Mierzono to w skali PANSS total, czyli skali medycznej do pomiaru nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii. Jak powiedział prezes Celon Pharmy pacjenci chorowali na schizofrenię nawet od 15 lat i przeszli przez wiele kuracji.
Dodał, że kandydat na lek zaczął działać szybko, bo symptomy poprawy były obserwowane już po 7 dniach. Na koniec badania po 4 tygodniach CPL'36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek, a w dawce 40 mg wykazał poprawę o 16,4 jednostki. Poprawa w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek (dawka 20 mg) oraz 6,3 jednostek (dawka 40mg).
Spółka podała, że badanie wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL'36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej - poinformowano.
Dostępne na rynku leki na schizofrenię regulują poziom serotoniny i dopaminy w organizmie, Natomiast CPL’36 zwiększa poziom enzymów, które są przekaźnikami między komórkami w części mózgu odpowiedzialnej za stany psychotyczne.
Prezes liczy na szybką sprzedaż projektu
„Typowe w branży jest sprzedaż takiego projektu za paręnaście milionów dolarów upfrontu i 200+ milionów w tzw. biodolarach osiąganych za osiągniecie kamieni milowych. Więc z tą siłą wyników klinicznych, które teraz mamy, my co najmniej mnożymy to razy kilka i to jest dla nas dzisiaj punkt wyjścia” – powiedział na konferencji prezes Maciej Wieczorek, pytany o możliwe finansowe aspekty potencjalnego partneringu w komercjalizacji CPL’36.
Co do przeprowadzenia trzeciej fazy badań klinicznych CPL’36, wskazał, że spółka nie będzie finansowała jej z własnych pieniędzy.
„Istnieją dwa scenariusz (sfinansowania III fazy badań, przyp. red.). Najbardziej prawdopodobny to jest po prostu sprzedaż projektu firmie, która natychmiast będzie w stanie włączyć go w całą swoją maszynerię badawczo-rozwojową trzeciej fazy. (...) Oczywiście jest to scenariusz najbardziej prawdopodobny, który ma 80% szans na spełnienie” – powiedział Wieczorek.
Jak wskazał prezesa na konferencji firm z BigPharmy, czekały na te wyniki i w zasadzie średnio co miesiąc dwa pytały w spółce, kiedy będą wyniki. Termin zamknięcie takiej ewentualnej transakcji, w tym scenariuszu prezes szacuje na mniej niż pół roku.
Drugi scenariusz jest czymś pośrodku, tzn. nie sprzedajemy całkowicie projektu, ale zachowujemy pewne prawa np. regionalne. I w ramach tego partner finansuje całą trzecią fazę i dodatkowo wpłaca przynajmniej część gotówki do spółki za to, co już zostało zrobione. Więc jest to pewien scenariusz, który ja oceniam na około 20 procent szans realizacji – dodał prezes.
Kilka rozwojowych projektów czeka na III fazę
Celon Pharma ma jednak w zaawansowanej fazie badań kilka projektów kandydatów na lek, które dotychczas rozwijała. W czerwcu przedstawiła również wyniki II fazy klinicznej CPL’116, dualnego inhibitora JAK/ROCK w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. W maju poinformowała, że znalazła partnera do pierwszego doraźnego badania klinicznego już III fazy esketaminy w lekoopornej depresji dwubiegunowej.
Sylwia Jaśkiewicz z DM BOŚ pytana, o to który z projektów jej zdaniem ma teraz najwięcej szans na komercjalizacji odpowiada, że CPL’36, którego dotyczy piątkowy komunikat i poniedziałkowa euforia na GPW.
„Wydaje się, że na prowadzenie wychodzi projekt CPL36 z nadzieją na partnering w ciągu kilku miesięcy. Atutem jest to, że spółka ma działalność generyczną i może się finansować w ten sposób, co oznacza, że nie musi sprzedać projektu za wszelką cenę” – powiedziała analityczka.
Pytana o to jak Celon Phrama prezentuje się ze swoimi projektami na tle polskiej branży biotechnologicznej obecnej na GPW, mówi, że „Spółka ma projekty w bardziej zaawansowanej fazie. Widzimy wyniki badań fazy II. Spółka ma duży potencjał badawczy, ale co jest istotne też produkcję leków i segment generyczny”.
„Mamy nowy mechanizm, który jest różny od kilkudziesięciu leków, atypowych i typowych, które stanowią dzisiaj standard leczenia. Nasz lek daje duży poziom bezpieczeństwa, brak wpływu na przemiany metaboliczne, która jest kluczową cechą potencjalnie wpływającą na szybkość wprowadzania naszego leku” – powiedział Maciej Wieczorek na konferencji prasowej. Na spotkaniu z inwestorami i mediami w prezentacji podano skalkulowaną wartość rynku leczenia schizofrenii na ok. 5,4 mld dolarów, ale jak zaznaczył Wieczorek, jest to kwota według niego niedoszacowana.
Michał Kubicki
