Sprawa T-416/22: Wyrok Sądu z dnia 15 maja 2024 r. Fresenius Kabi Austria i in. v. Komisja Europejska

(C/2024/4085)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2024 r.)

Strony

Strona skarżąca: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austria) i czternaście innych skarżących, których firmy wymieniono w załączniku do wyroku (przedstawiciele: W. Rehmann i A. Knierim, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Escobar Gómez i A. Sipos, pełnomocnicy)

Interwenienci popierający stronę pozwaną: Irlandia (przedstawiciele: A. Joyce, M. Tierney, M. Browne i D. O'Reilly, pełnomocnicy, których wspierali P. McCann, SC, i E. O'Callaghan, barrister), Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: S. Marino, S. Drosos i M. van Egmond, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze wniesionej na podstawie art. 263 TFUE skarżące wnoszą co do zasady o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2022) 3591 final z dnia 24 maja 2022 r. dotyczącej, w ramach art. 107p dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r., pozwoleń na wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną "roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji", w następstwie oceny analizy bezpieczeństwa sporządzonej po wydaniu pozwolenia w zakresie, w jakim nakłada ona na zainteresowane państwa członkowskie obowiązek zawieszenia krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, ujętych w załączniku I do tej decyzji.

Sentencja

1) Skarga zostaje oddalona.

2) Fresenius Kabi Austria GmbH i pozostałe skarżące wymienione w załączniku pokrywają własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską, w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środka tymczasowego.

3) Irlandia i Europejska Agencja Leków (EMA) pokrywają własne koszty.